Inmunización ‘made in Europa’

Europa mueve ficha en la búsqueda de autosuficiencia en el desarrollo de vacunas como respuesta a algunas de las lecciones aprendidas de la pandemia del Covid-19. Y lo hace con un movimiento de algo más de un centenar de millones de euros. Pese a la magnitud del proyecto, su anuncio ha pasado completamente desapercibido en España; quizás porque ninguna institución española está entre los 11 beneficiarios y 13 entidades afiliadas y asociadas de siete países europeos con especial liderazgo de Alemania. Con el objetivo de reforzar la preparación de Europa ante futuras pandemias, la Comisión Europea ha lanzado oficialmente el European Vaccines Hub (EVH), una ambiciosa plataforma científica pública-privada para acelerar el desarrollo de vacunas de relevancia en salud pública. El consorcio, presentado hace dos semanas en la Universidad de Siena, reúne a 24 instituciones de siete países europeos y estará financiado con casi 102 millones de euros procedentes del programa europeo EU4Health, gestionado por la Autoridad de Preparación y Respuesta ante Emergencias Sanitarias (HERA).

El EVH tiene como principal misión reducir el tiempo de desarrollo de vacunas a menos de cuatro meses desde la identificación genética de un nuevo patógeno, gracias a una estructura ágil y descentralizada que integra capacidades punteras en descubrimiento, estudios clínicos, fabricación y tecnología de anticuerpos monoclonales humanos.

“El EVH representa una iniciativa transformadora para fortalecer la capacidad de respuesta de Europa ante futuras emergencias sanitarias”, afirma Rino Rappuoli, director científico de la Fondazione Biotecnopolo di Siena. “Al unir a los mejores desarrolladores de vacunas, biotecnológicas y centros académicos, queremos impulsar la innovación y asegurar una autonomía estratégica en I+D y producción de vacunas”, añadió.

El consorcio, coordinado por la Sclavo Vaccines Association, una organización sin ánimo de lucro con sede en Siena, está estructurado en cuatro pilares liderados por instituciones de referencia: descubrimiento (Fondazione Biotecnopolo di Siena, Italia), estudios preclínicos (Institut Pasteur, Francia), ensayos clínicos (Vaccinopolis, Universidad de Amberes, Bélgica) y fabricación (DZIF y ZEPAI, Alemania). También participan centros de Noruega, Países Bajos y Portugal.

Tecnologías escalables

El EVH se centrará en un conjunto de patógenos prioritarios identificados recientemente por la OMS para la región europea. Su estrategia se basa en el desarrollo de vacunas prototipo, capaces de adaptarse rápidamente ante brotes emergentes, y en la consolidación de infraestructuras compartidas de I+D que permanezcan operativas más allá del período inicial de financiación.

Entre sus principales acciones destacan la realización de estudios preclínicos y clínicos de fase I y II, el uso de modelos de infección controlada en humanos, el acceso facilitado a instalaciones de producción, laboratorios analíticos, y la transferencia tecnológica para ampliar la capacidad de fabricación en colaboración con la industria.

La profesora Donata Medaglini, vicerrectora de la Universidad de Siena y coordinadora científica del EVH, subrayó que se trata de “un paso decisivo hacia un ecosistema de vacunas resiliente y proactivo en Europa”. Por su parte, la presidenta del Institut Pasteur, Yasmine Belkaid, celebra que “estamos en un momento crítico para la investigación biomédica global, y los actores europeos deben reforzar sus alianzas para desarrollar y producir vacunas que salvan vidas”.

La iniciativa fue presentada ante más de 160 representantes de instituciones europeas, nacionales y locales, incluidos HERA, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), y los ministerios italianos de Sanidad y de Universidades e Investigación. El EVH está llamado a convertirse en un pilar clave de la estrategia europea de salud global y seguridad sanitaria, integrando investigación científica, capacidad de respuesta inmediata y producción industrial.